首先你要知道口罩廠的四大基本要素：

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證—無塵凈化車間—無紡布等原材料—口罩/包裝/滅菌機

那么口罩廠都需要辦理哪些手續(xù)呢？小編先簡單大致是這樣的流程：

一天辦證

兩天備案

訂購主要生產(chǎn)設備（口罩機,包裝機,滅菌機），訂購主要生產(chǎn)材料（無紡布,噴絨布,耳帶鼻梁條）

找生產(chǎn)場地/工人

新建/改造無塵凈化車間

投入生產(chǎn)

產(chǎn)品滅菌

產(chǎn)品包裝

裝箱出貨

目前國內(nèi)口罩分為三種：

 一種是作為醫(yī)療器械管理的口罩，如：醫(yī)用防護口罩、一次性普通醫(yī)用口罩；醫(yī)用外科口罩，目前醫(yī)用口罩主要是這三種。生產(chǎn)此類產(chǎn)品，需要向省級食品藥品監(jiān)督管理局器械處申請辦理“醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證”、“醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證”，目前均需要10萬級以上的潔凈車間，并具備微生物試驗能力和相關理化試驗能力。

第二種是勞?？谡郑ㄌ胤N勞動防護用品），需要向省級技術監(jiān)督局申請"工業(yè)品生產(chǎn)許可證"，并向國家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局申請“特種勞動防護用品安全標志”認證（“LA”認證）。

第三種是日常防護口罩，這個相對簡單，不用辦理任何許可證照，將產(chǎn)品向有資質(zhì)的第三方檢測機構按照相應標準送檢，取得合格的檢測報告，即可上市銷售。

1.分類：

N系列：防護非油性懸浮顆粒無時限

R系列：防護非油性懸浮顆粒及汗油性懸浮顆粒時限八小時

P系列：防護非油性懸浮顆粒及汗油性懸浮顆粒無時限

有些顆粒物的載體是有油性時，而這些物質(zhì)附在靜電無紡布上會降低電性，使細小粉塵穿透，因此對于防含油氣溶膠的濾料要經(jīng)過特殊的靜電處理，以達到防細小粉塵的目的。所以每系列又劃分出了3個水平：95%，99%，99.97%(即簡稱為95，99，100)，所以共有9小類濾料。

2.歐盟EN149標準：

FFP1類別口罩：低過濾效果》80%

FFP2口罩：低過濾效果》94%

FFP3類別口罩：低過濾效果》97%

3.澳大利亞AS1716標準：

P1：低過濾效果》80%

P2：低過濾效果》94%

4.日本MOL驗證標準：

根據(jù)日本2005年2月7日頒布的0207006號法令

等等...

青島潔凈凈化技術可提供一次性口罩凈化車間、醫(yī)用口罩無菌生產(chǎn)車間、防疫防護服無菌生產(chǎn)車間,消毒用品生產(chǎn)車間等醫(yī)用系列的咨詢、規(guī)劃、設計、施工、安裝、改造等配套服務，技術專業(yè)、經(jīng)驗豐富、價格實惠。我們有一批凈化工程與設備的設計師和技術精湛的施工安裝隊伍，可為客戶提供高性能的凈化工程與凈化消毒產(chǎn)品。主營業(yè)務有初、中、過濾器、送風口、百級層流罩、FFU風機過濾單元、風幕機、空氣自凈器、風(貨)淋室、傳遞窗、超凈工作臺、臭氧消毒器等凈化消毒設備,各類凈化鋁型材等。我們致力于空氣凈化工程的改善以及外表的裝飾，從客戶需求出發(fā)，精心設計，嚴格施工，為客戶提供方便周到專業(yè)的售后服務，多一份溝通，便會多一份信任！