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鑒于目前對醫(yī)用口罩的過濾材料質(zhì)量難以通過便捷有效的檢驗方式來控制,無菌車間生產(chǎn)質(zhì)量管理體系的規(guī)范運行是企業(yè)保證口罩產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定的主要手段,故在注冊技術審評和體系考核中審核員和檢查員會關注過濾材料的生產(chǎn)工藝及供貨來源。
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