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醫(yī)療器械潔凈車間

醫(yī)療器械潔凈車間

  • 所屬分類：潔凈車間/廠房/室
  • 瀏覽次數(shù)： 514次
  • 發(fā)布日期：2023-07-12 15:27:45
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  • 產(chǎn)品概述

醫(yī)療器械潔凈車間所在地周圍的自然環(huán)境和衛(wèi)生條件良好，至少沒有空氣或水的污染源，還宜遠離交通干道、貨場等。 

醫(yī)療器械生產(chǎn)廠的環(huán)境要求：廠區(qū)的地面、道路應平整不起塵。宜通過綠化等減少露土面積或有控制揚塵的措施。垃圾、閑置物品等不應露天存放等，總之廠區(qū)的環(huán)境不應對無菌醫(yī)療器械的生產(chǎn)造成污染。

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按生產(chǎn)工藝流程布置。流程盡可能短，減少交叉往復，人流、物流走向合理。必須配備人員凈化室（存外衣室、盥洗室、穿潔凈工作服室及緩沖室）、物料凈化室（脫外包間、緩沖室和雙層傳遞窗），除配備產(chǎn)品工序要求的用室外，還應配備潔具室、洗衣間、暫存室、工位器具清洗間等，每間用室相互分開，潔凈車間的面積應在保證基本要求前提下，與生產(chǎn)規(guī)模相適應。 

醫(yī)療器械潔凈車間必須配備凈化空調(diào)系統(tǒng)的無菌檢測室（與生產(chǎn)區(qū)分開），要求為萬級條件下的局部百級。無菌檢測室應包括：人員凈化室（存外衣室、盥洗室、穿潔凈工作服室及緩沖室）、物料凈化室（緩沖室或雙層傳遞窗）、無菌檢查間、陽性對照間。